Ispezione della rugosità superficiale delle compresse farmaceutiche
Compresse farmaceutiche
Ispezione della rugosità con i profilometri 3D
Autore:
Jocelyn Esparza
Introduzione
Le compresse farmaceutiche sono il dosaggio medicinale più diffuso oggi. Ogni compressa è costituita da una combinazione di sostanze attive (le sostanze chimiche che producono l'effetto farmacologico) e di sostanze inattive (disintegrante, legante, lubrificante, diluente - di solito sotto forma di polvere). Le sostanze attive e inattive vengono poi compresse o modellate in un solido. In seguito, a seconda delle specifiche del produttore, le compresse sono rivestite o non rivestite.
Per essere efficaci, i rivestimenti delle compresse devono seguire i contorni sottili dei loghi o dei caratteri in rilievo sulle compresse, devono essere sufficientemente stabili e robusti da sopravvivere alla manipolazione della compressa e non devono far sì che le compresse si attacchino l'una all'altra durante il processo di rivestimento. Le compresse attuali hanno in genere un rivestimento a base di polisaccaridi e polimeri che includono sostanze come pigmenti e plastificanti. I due tipi più comuni di rivestimenti da tavola sono i rivestimenti in pellicola e i rivestimenti in zucchero. Rispetto ai rivestimenti di zucchero, i rivestimenti in pellicola sono meno ingombranti, più durevoli e richiedono meno tempo per la preparazione e l'applicazione. Tuttavia, i rivestimenti in pellicola hanno maggiori difficoltà a nascondere l'aspetto delle compresse.
I rivestimenti delle compresse sono essenziali per proteggere dall'umidità, mascherare il sapore degli ingredienti e rendere le compresse più facili da deglutire. Ma soprattutto, il rivestimento della compressa controlla la posizione e la velocità di rilascio del farmaco.
OBIETTIVO DI MISURAZIONE
In questa applicazione, si utilizza il metodo Profilatore ottico NANOVEA e il software Mountains avanzato per misurare e quantificare la topografia di varie pillole pressate di marca (1 rivestita e 2 non rivestite) per confrontare la loro rugosità superficiale.
Si presume che Advil (rivestito) abbia la rugosità superficiale più bassa grazie al rivestimento protettivo di cui è dotato.
NANOVEA
HS2000
Condizioni di prova
Tre lotti di compresse pressate di marche farmaceutiche sono stati scansionati con Nanovea HS2000.
utilizzando il sensore di linea ad alta velocità per misurare vari parametri di rugosità superficiale secondo la norma ISO 25178.
Area di scansione
2 x 2 mm
Risoluzione della scansione laterale
5 x 5 μm
Tempo di scansione
4 secondi
Campioni
Risultati e discussione
Dopo la scansione delle compresse, è stato condotto uno studio della rugosità superficiale con il software avanzato di analisi Mountains per calcolare la media della superficie, il quadrato medio e l'altezza massima di ogni compressa.
I valori calcolati supportano l'ipotesi che Advil abbia una rugosità superficiale inferiore a causa del rivestimento protettivo che racchiude i suoi ingredienti. Tylenol presenta la rugosità superficiale più elevata di tutte e tre le compresse misurate.
È stata prodotta una mappa di altezza 2D e 3D della topografia della superficie di ciascuna tavoletta, che mostra le distribuzioni di altezza misurate. Una delle cinque tavolette è stata selezionata per rappresentare le mappe di altezza di ciascun marchio. Queste mappe di altezza sono un ottimo strumento per individuare visivamente le caratteristiche della superficie, come buche o picchi.
Conclusione
In questo studio abbiamo analizzato e confrontato la rugosità superficiale di tre pillole farmaceutiche pressate di marca: Advil, Tylenol ed Excedrin. Advil ha dimostrato di avere la rugosità superficiale media più bassa. Ciò può essere attribuito alla presenza del rivestimento arancione che ricopre il farmaco. Al contrario, sia Excedrin che Tylenol sono privi di rivestimento, ma la loro rugosità superficiale è comunque diversa. Tylenol ha dimostrato di avere la rugosità superficiale media più alta tra tutte le compresse studiate.
Utilizzando il NANOVEA HS2000 con sensore di linea ad alta velocità, siamo stati in grado di misurare 5 compresse in meno di 1 minuto. Questo può rivelarsi utile per il controllo di qualità di centinaia di pillole in una produzione odierna.
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