USA/GLOBALNE: +1-949-461-9292
EUROPA: +39-011-3052-794
KONTAKT

Kontrola chropowatości powierzchni tabletek farmaceutycznych

Tabletki farmaceutyczne

Kontrola chropowatości za pomocą profilometrów 3d

Autor:

Jocelyn Esparza

Wstęp

Tabletki farmaceutyczne to najpopularniejsze stosowane obecnie dawki lecznicze. Każdą tabletkę tworzy połączenie substancji czynnych (związków chemicznych wywołujących efekt farmakologiczny) i substancji nieaktywnych (dezintegrant, spoiwo, lubrykant, rozcieńczalnik - najczęściej w postaci proszku). Substancje czynne i nieczynne są następnie ściskane lub formowane w ciało stałe. Następnie, w zależności od specyfikacji producenta, tabletki są powlekane lub niepowlekane.

Aby powłoka tabletu była skuteczna, musi nadążać za delikatnymi konturami wytłoczonych na tabletkach logo lub znaków, musi być stabilna i wytrzymała na tyle, by przetrwać przenoszenie tabletki, a także nie może powodować sklejania się tabletek podczas procesu powlekania. Obecne tabletki mają zazwyczaj powłokę na bazie polisacharydów i polimerów, które zawierają substancje takie jak pigmenty i plastyfikatory. Dwa najbardziej powszechne rodzaje powłok tabletek to powłoki foliowe i powłoki cukrowe. W porównaniu z powłokami cukrowymi, powłoki filmowe są mniej nieporęczne, bardziej trwałe, a ich przygotowanie i nakładanie jest mniej czasochłonne. Jednak powłoki foliowe mają większe trudności z ukryciem wyglądu tabletek.

Powłoki tabletek są niezbędne do ochrony przed wilgocią, maskowania smaku składników i ułatwiania połykania tabletek. Co ważniejsze, powłoka tabletki kontroluje miejsce i szybkość uwalniania leku.

CEL POMIARU

W tej aplikacji używamy Profiler optyczny NANOVEA i zaawansowanego oprogramowania Mountains do pomiaru i ilościowej oceny topografii różnych prasowanych tabletek marek (1 powlekanych i 2 niepowlekanych) w celu porównania ich chropowatości powierzchni.

Zakłada się, że Advil (powlekany) będzie miał najmniejszą chropowatość powierzchni ze względu na powłokę ochronną, którą posiada.

NANOVEA

HS2000

Warunki badania

Trzy partie prasowanych tabletek farmaceutycznych znanych marek zostały zeskanowane za pomocą Nanovea HS2000
z wykorzystaniem High-Speed Line Sensor do pomiaru różnych parametrów chropowatości powierzchni zgodnie z normą ISO 25178.

Obszar skanowania

2 x 2 mm

Rozdzielczość skanowania bocznego

5 x 5 μm

Czas skanowania

4 sek.

Próbki

Wyniki i dyskusja

Po zeskanowaniu tabletek przeprowadzono badanie chropowatości powierzchni za pomocą zaawansowanego oprogramowania do analizy Mountains, aby obliczyć średnią powierzchnię, pierwiastek średniokwadratowy i maksymalną wysokość każdej tabletki.

Obliczone wartości potwierdzają przypuszczenie, że Advil ma mniejszą chropowatość powierzchni ze względu na powłokę ochronną otaczającą jego składniki. Tylenol wykazuje najwyższą chropowatość powierzchni spośród wszystkich trzech badanych tabletek.

Stworzono dwu- i trójwymiarowe mapy wysokości topografii powierzchni każdego tabletu, które pokazują zmierzone rozkłady wysokości. Jeden z pięciu tabletów został wybrany, aby reprezentować mapy wysokości dla każdej marki. Te mapy wysokości są doskonałym narzędziem do wizualnego wykrywania odstających cech powierzchni, takich jak wżery czy szczyty.

Wniosek

W tym badaniu przeanalizowaliśmy i porównaliśmy chropowatość powierzchni trzech prasowanych tabletek farmaceutycznych marki: Advil, Tylenol i Excedrin. Okazało się, że Advil ma najniższą średnią chropowatość powierzchni. Można to przypisać obecności pomarańczowej powłoki otaczającej lek. W przeciwieństwie do nich, zarówno Excedrin jak i Tylenol nie posiadają powłok, jednak ich chropowatość powierzchni nadal różni się od siebie. Tylenol okazał się mieć najwyższą średnią chropowatość powierzchni spośród wszystkich badanych tabletek.

Używanie NANOVEA HS2000 z High-Speed Line Sensor, byliśmy w stanie zmierzyć 5 tabletek w czasie krótszym niż 1 minuta. Może to okazać się przydatne przy testach kontroli jakości setek tabletek w dzisiejszej produkcji.

TERAZ POROZMAWIAJMY O TWOJEJ APLIKACJI

Komentarz