ABD/GLOBAL: +1-949-461-9292
AVRUPA: +39-011-3052-794
BİZE ULAŞIN

İlaç Tabletleri Yüzey Pürüzlülüğü Kontrolü

Farmasötik Tabletler

Pürüzlülüğün 3 boyutlu profilometreler kullanılarak incelenmesi

Yazar:

Jocelyn Esparza

Giriş

Farmasötik tabletler günümüzde kullanılan en popüler ilaç dozajıdır. Her bir tablet, aktif maddeler (farmakolojik etki yaratan kimyasallar) ve inaktif maddelerin (parçalayıcı, bağlayıcı, kayganlaştırıcı, seyreltici - genellikle toz şeklinde) bir kombinasyonundan oluşur. Aktif ve inaktif maddeler daha sonra sıkıştırılır veya kalıplanarak katı hale getirilir. Daha sonra, üretici spesifikasyonlarına bağlı olarak, tabletler ya kaplanır ya da kaplanmaz.

Etkili olabilmeleri için tablet kaplamalarının tabletler üzerindeki kabartmalı logoların veya karakterlerin ince hatlarını takip etmesi, tabletin taşınmasına dayanacak kadar stabil ve sağlam olması ve kaplama işlemi sırasında tabletlerin birbirine yapışmasına neden olmaması gerekir. Mevcut tabletler tipik olarak pigmentler ve plastikleştiriciler gibi maddeler içeren polisakkarit ve polimer bazlı bir kaplamaya sahiptir. En yaygın iki tablet kaplama türü film kaplama ve şeker kaplamadır. Şeker kaplamalarla karşılaştırıldığında, film kaplamalar daha az hacimli, daha dayanıklıdır ve hazırlanması ve uygulanması daha az zaman alır. Ancak film kaplamaların tablet görünümünü gizlemesi daha zordur.

Tablet kaplamaları nemden koruma, bileşenlerin tadını maskeleme ve tabletlerin yutulmasını kolaylaştırma açısından çok önemlidir. Daha da önemlisi, tablet kaplaması ilacın salındığı yeri ve hızı kontrol eder.

ÖLÇÜM HEDEFI

Bu uygulamada, aşağıdakileri kullanıyoruz NANOVEA Optik Profilleyici ve gelişmiş Mountains yazılımı ile çeşitli marka preslenmiş hapların (1 kaplamalı ve 2 kaplamasız) yüzey pürüzlülüklerini karşılaştırmak için topografilerini ölçmek ve ölçmek.

Advil'in (kaplamalı) sahip olduğu koruyucu kaplama nedeniyle en düşük yüzey pürüzlülüğüne sahip olacağı varsayılmaktadır.

NANOVEA

HS2000

Test Koşulları

Üç parti marka farmasötik preslenmiş tablet Nanovea HS2000 ile tarandı
ISO 25178'e göre çeşitli yüzey pürüzlülüğü parametrelerini ölçmek için Yüksek Hızlı Çizgi Sensörü kullanarak.

Tarama Alanı

2 x 2 mm

Yanal Tarama Çözünürlüğü

5 x 5 μm

Tarama Süresi

4 saniye

Örnekler

Sonuçlar ve Tartışma

Tabletler tarandıktan sonra, her bir tabletin yüzey ortalamasını, kök-ortalama-kare değerini ve maksimum yüksekliğini hesaplamak için gelişmiş Mountains analiz yazılımı ile bir yüzey pürüzlülüğü çalışması yapılmıştır.

Hesaplanan değerler, Advil'in bileşenlerini kaplayan koruyucu kaplama nedeniyle daha düşük bir yüzey pürüzlülüğüne sahip olduğu varsayımını desteklemektedir. Tylenol, ölçülen üç tablet arasında en yüksek yüzey pürüzlülüğüne sahip olduğunu göstermektedir.

Her bir tabletin yüzey topografyasının ölçülen yükseklik dağılımlarını gösteren 2D ve 3D yükseklik haritası üretilmiştir. Her marka için yükseklik haritalarını temsil etmek üzere beş tabletten biri seçilmiştir. Bu yükseklik haritaları, çukurlar veya tepeler gibi dış yüzey özelliklerinin görsel olarak tespit edilmesi için harika bir araçtır.

Sonuç

Bu çalışmada, üç marka preslenmiş farmasötik hapın yüzey pürüzlülüğü analiz edilmiş ve karşılaştırılmıştır: Advil, Tylenol ve Excedrin. Advil'in en düşük ortalama yüzey pürüzlülüğüne sahip olduğu kanıtlanmıştır. Bu durum, ilacı kaplayan turuncu kaplamanın varlığına bağlanabilir. Buna karşılık, hem Excedrin hem de Tylenol kaplamadan yoksundur, ancak yüzey pürüzlülükleri yine de birbirlerinden farklıdır. Tylenol, incelenen tüm tabletler arasında en yüksek ortalama yüzey pürüzlülüğüne sahip olduğunu kanıtlamıştır.

Kullanarak NANOVEA Yüksek Hızlı Çizgi Sensörlü HS2000 ile 5 tableti 1 dakikadan daha kısa bir sürede ölçebildik. Bu, bugün bir üretimde yüzlerce hapın kalite kontrol testi için yararlı olabilir.

ŞIMDI, BAŞVURUNUZ HAKKINDA KONUŞALIM

Yorum