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Contrôle de la rugosité de surface des comprimés pharmaceutiques

Comprimés pharmaceutiques

Contrôle de la rugosité à l'aide de profilomètres 3d

Auteur :

Jocelyn Esparza

Introduction

Les comprimés pharmaceutiques sont la posologie médicale la plus utilisée de nos jours. Chaque comprimé est composé d'une combinaison de substances actives (les produits chimiques qui produisent l'effet pharmacologique) et de substances inactives (désintégrant, liant, lubrifiant, diluant - généralement sous forme de poudre). Les substances actives et inactives sont ensuite comprimées ou moulées en un solide. Ensuite, selon les spécifications du fabricant, les comprimés sont enrobés ou non enrobés.

Pour être efficaces, les enrobages des comprimés doivent suivre les contours fins des logos ou des caractères en relief sur les comprimés, ils doivent être suffisamment stables et solides pour survivre à la manipulation du comprimé, et ils ne doivent pas faire coller les comprimés entre eux pendant le processus d'enrobage. Les comprimés actuels sont généralement dotés d'un enrobage à base de polysaccharides et de polymères qui comprennent des substances comme des pigments et des plastifiants. Les deux types les plus courants d'enrobage des comprimés sont l'enrobage par film et l'enrobage par sucre. Par rapport à l'enrobage au sucre, l'enrobage par film est moins volumineux, plus durable et moins long à préparer et à appliquer. Cependant, les pelliculages ont plus de difficultés à masquer l'apparence des comprimés.

L'enrobage des comprimés est essentiel pour protéger les comprimés de l'humidité, masquer le goût des ingrédients et les rendre plus faciles à avaler. Plus important encore, l'enrobage du comprimé contrôle l'emplacement et la vitesse de libération du médicament.

OBJECTIF DE MESURE

Dans cette application, nous utilisons le Profileur optique NANOVEA et le logiciel Mountains avancé pour mesurer et quantifier la topographie de diverses pilules pressées de marque (1 enrobée et 2 non enrobées) afin de comparer leur rugosité de surface.

On suppose que l'Advil (enduit) aura la rugosité de surface la plus faible en raison du revêtement protecteur dont il est doté.

NANOVEA

HS2000

Conditions d'essai

Trois lots de comprimés pressés de produits pharmaceutiques de marque ont été scannés avec le Nanovea HS2000.
en utilisant un capteur linéaire à haute vitesse pour mesurer divers paramètres de rugosité de surface conformément à la norme ISO 25178.

Zone de balayage

2 x 2 mm

Résolution du balayage latéral

5 x 5 μm

Durée du balayage

4 secondes

Échantillons

Résultats et discussion

Après avoir scanné les comprimés, une étude de la rugosité de surface a été réalisée avec le logiciel d'analyse avancé Mountains pour calculer la moyenne de surface, la moyenne quadratique et la hauteur maximale de chaque comprimé.

Les valeurs calculées confirment l'hypothèse selon laquelle Advil a une rugosité de surface plus faible en raison de l'enrobage protecteur qui recouvre ses ingrédients. Le Tylenol présente la rugosité de surface la plus élevée parmi les trois comprimés mesurés.

Une carte des hauteurs en 2D et 3D de la topographie de la surface de chaque tablette a été produite, montrant les distributions des hauteurs mesurées. Une tablette sur cinq a été sélectionnée pour représenter les cartes de hauteur de chaque marque. Ces cartes de hauteur constituent un excellent outil pour la détection visuelle des caractéristiques de surface périphériques telles que les creux ou les pics.

Conclusion

Dans cette étude, nous avons analysé et comparé la rugosité de surface de trois pilules pharmaceutiques pressées de marques connues : Advil, Tylenol et Excedrin. Advil s'est avéré avoir la rugosité de surface moyenne la plus faible. Cela peut être attribué à la présence de l'enrobage orange qui recouvre le médicament. En revanche, Excedrin et Tylenol n'ont pas d'enrobage, mais leur rugosité de surface diffère quand même l'une de l'autre. Le Tylenol s'est avéré avoir la rugosité de surface moyenne la plus élevée de tous les comprimés étudiés.

Utilisation de la NANOVEA HS2000 avec capteur de ligne à haute vitesse, nous avons pu mesurer 5 comprimés en moins d'une minute. Cela peut s'avérer utile pour les tests de contrôle de la qualité de centaines de comprimés dans une production actuelle.

MAINTENANT, PARLONS DE VOTRE CANDIDATURE

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