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Inspeção de Rugosidade de Superfície de Comprimidos (Indústria Farmacêutica)

Comprimidos (Indústria Farmacêutica)

Inspecionando a rugosidade usando Perfilômetros 3D

Autor:

Jocelyn Esparza

Introdução

Os comprimidos farmacêuticos são a dosagem medicinal mais popular utilizada atualmente. Cada comprimido é composto por uma combinação de substâncias ativas (os produtos químicos que produzem efeito farmacológico) e substâncias inativas (desintegrante, aglutinante, lubrificante, diluente - geralmente na forma de pó). As substâncias ativas e inativas são então comprimidas ou moldadas em um sólido. Depois, dependendo das especificações do fabricante, os comprimidos são ou revestidos ou não revestidos.

Para ser eficaz, os revestimentos das pastilhas precisam seguir os contornos finos dos logotipos ou caracteres gravados nas pastilhas, precisam ser estáveis e robustos o suficiente para sobreviver ao manuseio da pastilha, e não devem fazer com que as pastilhas se colem umas às outras durante o processo de revestimento. As pastilhas atuais normalmente têm um revestimento à base de polissacarídeos e polímeros que incluem substâncias como pigmentos e plastificantes. Os dois tipos mais comuns de revestimento de mesa são revestimentos de filme e revestimento de açúcar. Em comparação com os revestimentos de açúcar, os revestimentos de filme são menos volumosos, mais duráveis e consomem menos tempo para preparar e aplicar. Entretanto, os revestimentos de filme têm mais dificuldade para esconder a aparência de pastilhas.

Os revestimentos de comprimidos são essenciais para a proteção contra umidade, mascarando o sabor dos ingredientes e tornando os comprimidos mais fáceis de engolir. Mais importante ainda, o revestimento dos comprimidos controla o local e a taxa na qual a droga é liberada.

OBJETIVO DA MEDIÇÃO

Nesta aplicação, usamos o Perfilômetro Ótico NANOVEA e o software avançado Mountains para medir e quantificar a topografia de vários comprimidos com nome prensados (1 revestido e 2 não revestidos) para comparar a rugosidade de sua superfície.

Presume-se que o Advil (revestido) terá a rugosidade superficial mais baixa devido ao revestimento de proteção que possui.

NANOVEA

HS2000

Condições de teste

Três lotes de comprimidos comprimidos com nome foram escaneados com o Nanovea HS2000
usando o sensor de linha de alta velocidade para medir vários parâmetros de rugosidade da superfície de acordo com a ISO 25178.

Área de varredura

2 x 2 mm

Resolução da varredura lateral

5 x 5 μm

Tempo de varredura

4 seg.

Exemplos

Resultados & Discussão

Após a digitalização das pastilhas, foi realizado um estudo de rugosidade superficial com o avançado software de análise Mountains para calcular a média da superfície, o valor quadrático da raiz e a altura máxima de cada pastilha.

Os valores calculados suportam a suposição de que o Advil tem uma rugosidade superficial menor devido ao revestimento de proteção que reveste seus ingredientes. O Tylenol mostra ter a maior rugosidade superficial de todas as três pastilhas medidas.

Foi produzido um mapa de altura 2D e 3D da topografia da superfície de cada pastilha que mostram as distribuições das altura medidas. Uma das cinco pastilhas foi selecionada para representar os mapas de altura para cada marca. Estes mapas de altura constituem uma ótima ferramenta para a detecção visual de características da superfície externa, como poços ou picos.

Conclusão

Neste estudo, analisamos e comparamos a rugosidade da superfície de três comprimidos com nome prensado: Advil, Tylenol, e Excedrin. Advil provou ter a rugosidade média de superfície mais baixa. Isto pode ser atribuído à presença do revestimento laranja que incide sobre o medicamento. Em contraste, tanto Excedrin quanto Tylenol não possuem revestimentos, entretanto, sua rugosidade superficial ainda difere uma da outra. O Tylenol provou ter a maior rugosidade média de superfície de todas as pastilhas estudadas.

Usando o NANOVEA HS2000 com sensor de linha de alta velocidade, fomos capazes de medir 5 comprimidos em menos de 1 minuto. Isto pode ser útil para testes de controle de qualidade de centenas de comprimidos em uma produção atual.

AGORA, VAMOS FALAR SOBRE SUA APLICAÇÃO

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