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医薬品錠剤の表面粗さ検査

医薬用錠剤

3Dプロフィロメーターによる粗さの検査

著者

Jocelyn Esparza

はじめに

医薬品の錠剤は、現在最も一般的に使用されている医薬品である。各錠剤は、活性物質(薬理効果をもたらす化学物質)と不活性物質(崩壊剤、結合剤、潤滑剤、希釈剤-通常は粉末状)の組み合わせで構成されている。活性物質と不活性物質は、その後、圧縮または成形されて固形物となる。その後、メーカーの仕様に応じて、錠剤はコーティングされるか、またはコーティングされない。

錠剤コーティングを効果的に行うには、錠剤にエンボス加工されたロゴや文字の細かい輪郭に沿う必要があり、錠剤の取り扱いに耐える安定性と頑丈さが必要で、コーティング工程で錠剤同士がくっつかないようにする必要があります。現在の錠剤は、一般的に顔料や可塑剤などの物質を含む多糖類やポリマーベースのコーティングが施されています。錠剤のコーティングには、フィルムコーティングとシュガーコーティングの2種類が一般的である。フィルムコーティングは、シュガーコーティングと比較して、かさばらず、耐久性があり、調製や塗布に時間がかからないのが特徴です。しかし、フィルムコーティングは、錠剤の外観を隠すのが難しい。

錠剤コーティングは、防湿、成分の味のマスキング、錠剤の飲み込みやすさなどに不可欠です。さらに重要なことは、錠剤のコーティングが、薬物を放出する場所と速度を制御することである。

測定目的

このアプリケーションでは NANOVEA光学式プロファイラ と高度なMountainソフトウェアを使って、様々なブランドの押し薬(コーティングされたもの1個とコーティングされていないもの2個)の表面形状を測定・定量化し、その表面粗さを比較しました。

アドビル(コーティング)は、保護膜があるため、表面粗さが最も小さくなると推測される。

ナノビア

HS2000

テスト条件

3つのバッチの製薬会社の錠剤をNanovea HS2000でスキャンしました。
高速ラインセンサを使用して、ISO 25178に準拠したさまざまな表面粗さパラメータを測定します。

スキャンエリア

2 x 2 mm

横方向のスキャン分解能

5 x 5 μm

スキャンタイム

4秒

サンプル

結果と考察

錠剤をスキャンした後、Advanced Mountains解析ソフトウェアで表面粗さ調査を行い、各錠剤の表面平均、二乗平均平方根、最大高さを算出した。

この計算値は、アドビルが成分を包む保護膜のために表面粗さが小さいという仮定を支持するものである。タイレノールは、測定された3つの錠剤の中で最も高い表面粗さを持っていることがわかります。

各タブレットの表面形状を測定し、その高さ分布を示す2次元および3次元の高さマップを作成した。5つのタブレットのうち1つが、各ブランドのハイトマップを表すために選ばれました。これらの高さマップは、ピットやピークなどの表面上の特徴を視覚的に検出するための優れたツールです。

結論

本研究では,3つのブランド医薬品の圧搾錠剤の表面粗さを分析し,比較した。アドヴィル、タイレノール、エキセドリンである。アドビルは、最も低い平均表面粗さを持っていることが分かった。これは、薬剤を包むオレンジ色のコーティングの存在に起因していると考えられる。一方、エキセドリンとタイレノールは、コーティングがないにもかかわらず、その表面粗さは互いに異なっています。Tylenolは、調査したすべての錠剤の中で、最も高い平均表面粗さを持っていることが証明されました。

を使用しています。 ナノビア 高速ラインセンサを搭載したHS2000では、5錠を1分以内に測定することができました。これは、現在生産している数百錠の品質管理テストに有効であることが証明されます。

さて、次はアプリケーションについてです。

微粒子。圧縮強度とマイクロインデンテーション

マイクロ粒子

圧縮強度と微小圧痕
塩分検査で

著者
ホルヘ・ラミレス

によって改訂されました。
Jocelyn Esparza

はじめに

圧縮強度は、今日見られる新規および既存の微粒子やマイクロフィーチャー(柱状および球状)の開発および改良における品質管理測定に不可欠なものとなっている。微粒子の形状やサイズは様々で、セラミック、ガラス、ポリマー、金属から開発することができます。その用途は、薬物送達、食品の風味向上、コンクリート製剤など多岐にわたる。微小粒子の機械的特性を制御することは、その成功に不可欠であり、その機械的完全性を定量的に評価する能力が必要である。  

深さ対荷重圧縮強度の重要性

標準的な圧縮測定器は、低荷重に対応できず、十分な測定ができない。 微粒子の深さデータ。 Nanoを使用するか、 マイクロインデンテーション、ナノ粒子またはマイクロ粒子(柔らかいまたは硬い)の圧縮強度を正確かつ正確に測定できます。  

測定目的

このアプリケーションノートでは、測定  との塩の圧縮強度は その メカニカルテスター「NANOVEA マイクロインデンテーショ ンモードの場合。

ナノビア

CB500

試験条件

最大勢力

30 N

積載率

60 N/分

アンロード率

60 N/分

圧子型

フラットパンチ

スチール|直径1mm

荷重-深度曲線

結果と考察

Particle 1とParticle 2の高さ、破壊力、強度。

この挙動は、材料が降伏点に達し、加えられた圧縮力に耐えられなくなったことを示しています。降伏点を超えると、荷重がかかっている間、圧痕の深さが指数関数的に増加し始めます。このような挙動は、以下のように見ることができます。 荷重-深度曲線 の両サンプルについて。

まとめ

結論として、我々は、どのように ナノビア メカニカルテスター のマイクロインデンテーション・モードは、微粒子の圧縮強度試験に最適なツールです。試験した粒子は同じ材料でできていますが、この研究で測定された破損点が異なるのは、粒子にあらかじめ存在する微小亀裂や、粒子径が異なるためではないかと推測されます。なお、脆性材料については、試験中に亀裂の進展の始まりを測定するアコースティックエミッションセンサーが利用可能である。


があります。
ナノビア メカニカルテスター は、サブナノメーターレベルの深さ方向の変位分解能を実現しています。
非常に壊れやすい微小な粒子や特徴の研究にも最適なツールです。柔らかくて壊れやすい
ナノインデンテーション・モジュールにより、0.1mNまでの負荷が可能です。

さて、次はアプリケーションについてです。

ボールベアリング: 高耐摩耗性の研究



はじめに

ボールベアリングはボールを使用して回転摩擦を軽減し、ラジアル荷重とアキシアル荷重を支えます。ベアリング レースの間でボールが転動することにより、2 つの平らな表面が互いに滑り合う場合に比べて、はるかに低い摩擦係数 (COF) が生成されます。ボールベアリングは、多くの場合、高い接触応力レベル、摩耗、高温などの極端な環境条件にさらされます。したがって、高負荷や極端な環境条件下でのボールの耐摩耗性は、ボール ベアリングの寿命を延ばし、修理や交換のコストと時間を削減するために重要です。
ボールベアリングは、可動部品を伴うほぼすべての用途に使用されています。これらは航空宇宙や自動車などの輸送産業やハンドスピナーやスケートボードなどの玩具産業でよく使用されています。

高負荷時のボールベアリングの摩耗評価

ボール ベアリングは、幅広い材料リストから作成できます。一般的に使用される材料は、ステンレス鋼やクロム鋼などの金属、または炭化タングステン (WC) や窒化ケイ素 (Si3n4) などのセラミックまで多岐にわたります。製造されたボール ベアリングが、特定の用途の条件に最適な必要な耐摩耗性を確実に備えていることを確認するには、高荷重下での信頼できるトライボロジー評価が必要です。トライボロジー試験は、制御および監視された方法でさまざまなボール ベアリングの摩耗挙動を定量化および対比し、対象用途に最適な候補を選択するのに役立ちます。

測定目的

この研究では、Nanovea を紹介します。 トライボメータ 高荷重下でのさまざまなボールベアリングの耐摩耗性を比較するための理想的なツールです。

図 1: 軸受試験のセットアップ。

試験手順

異なる材質のボールベアリングの摩擦係数、COF、耐摩耗性をNanoveaトライボメーターで評価しました。カウンター材としてP100グリットのサンドペーパーを使用した。ボールベアリングの摩耗痕を検査しました。 ナノベーア 摩耗テスト終了後の 3D 非接触プロファイラー。テストパラメータを表 1 にまとめます。摩耗率、 Kの式で評価した。 K=V/(F×s)で、ここで V は摩耗量です。 F は法線荷重であり s 滑る距離です。ボール摩耗傷は次の方法で評価されました。 ナノベーア 3D 非接触プロファイラーにより、正確な摩耗量測定を実現します。
自動化された電動ラジアル位置決め機能により、トライボメータはテスト中に摩耗トラックの半径を減少させることができます。このテスト モードはスパイラル テストと呼ばれ、ボール ベアリングが常にサンドペーパーの新しい表面上で滑ることを確認します (図 2)。ボールの耐摩耗性テストの再現性が大幅に向上します。内部速度制御用の高度な 20 ビット エンコーダと外部位置制御用の 16 ビット エンコーダは、正確なリアルタイムの速度と位置情報を提供し、回転速度を継続的に調整して接触部での一定の線形スライド速度を実現します。
この研究では、さまざまなボール素材間の摩耗挙動を簡略化するために P100 グリットのサンドペーパーが使用されており、他の素材の表面で置き換えることができることに注意してください。液体や潤滑剤などの実際の用途条件下で、さまざまな材料カップリングの性能をシミュレートするために、任意の固体材料を置き換えることができます。

図 2: サンドペーパー上のボール ベアリングのスパイラル パスの図。
表 1: 摩耗測定のテストパラメータ。

 

結果・考察

摩耗率はボール ベアリングの耐用年数を決定する重要な要素ですが、ベアリングの性能と効率を向上させるには COF が低いことが望ましいです。図 3 は、テスト中のさまざまなボール ベアリングの COF の変化をサンドペーパーと比較したものです。 SS440 および Al2O3 ボール ベアリングの COF が ~0.32 および ~0.28 であるのに対し、Cr 鋼ボールは摩耗テスト中に COF が ~0.4 増加しました。一方、WC ボールは摩耗テスト全体を通じて約 0.2 の一定の COF を示します。各テストを通じて観察可能な COF の変動が見られますが、これは粗いサンドペーパーの表面に対するボール ベアリングの滑り運動によって引き起こされる振動に起因すると考えられます。

 

図 3: 摩耗テスト中の COF の変化。

図 4 と図 5 は、それぞれ光学顕微鏡と Nanovea 非接触光学プロファイラーで測定された後のボール ベアリングの摩耗痕を比較しています。表 2 は摩耗痕跡分析の結果をまとめています。 Nanovea 3D プロファイラーはボール ベアリングの摩耗量を正確に測定し、さまざまなボール ベアリングの摩耗率を計算して比較することができます。摩耗試験後、Cr 鋼および SS440 ボールは、セラミック ボール、つまり Al2O3 および WC と比較して、はるかに大きな平らな摩耗傷を示すことが観察できます。 Cr 鋼ボールと SS440 ボールの摩耗率は、それぞれ 3.7×10-3 および 3.2×10-3 m3/N m です。比較すると、Al2O3 ボールは耐摩耗性が向上し、摩耗率は 7.2×10-4 m3/N・m です。 WC ボールは、浅い摩耗トラック領域に小さな傷をほとんど示さず、その結果、摩耗率が 3.3×10-6 mm3/N・m と大幅に減少しました。

図4: 試験後のボールベアリングの摩耗痕。

図 5: ボール ベアリングの摩耗痕の 3D 形態。

表 2: ボールベアリングの摩耗痕分析。

図 6 は、4 つのボール ベアリングによってサンドペーパー上に生じた摩耗跡の顕微鏡画像を示しています。 WC ボールが最も激しい摩耗軌跡を生成し (その経路にあるほとんどすべての砂粒子が除去された)、最高の耐摩耗性を備えていることは明らかです。比較すると、Cr スチールと SS440 のボールでは、サンドペーパーの摩耗跡に大量の金属の破片が残りました。
これらの観察は、スパイラル テストの利点の重要性をさらに示しています。これにより、ボール ベアリングが常にサンドペーパーの新しい表面上で滑ることが保証され、耐摩耗性テストの再現性が大幅に向上します。

図 6: サンドペーパー上のさまざまなボール ベアリングに対する摩耗跡。

まとめ

高圧下でのボール ベアリングの耐摩耗性は、そのサービス性能に重要な役割を果たします。セラミックボールベアリングは、高応力条件下での耐摩耗性が大幅に向上し、ベアリングの修理や交換にかかる時間とコストを削減します。この研究では、WC ボール ベアリングはスチール ベアリングと比較して大幅に高い耐摩耗性を示し、激しい摩耗が発生するベアリング用途の理想的な候補となっています。
Nanovea トライボメーターは、最大 2000 N の負荷に対応する高トルク機能と、0.01 ~ 15,000 rpm の回転速度に対応する正確に制御されたモーターを備えて設計されています。 ISO および ASTM に準拠した回転モードおよび直線モードを使用した反復可能な摩耗および摩擦試験を提供し、オプションの高温摩耗および潤滑モジュールを 1 つの事前統合システムで利用できます。この比類のない範囲により、ユーザーは高応力、摩耗、高温などのボール ベアリングのさまざまな過酷な作業環境をシミュレートできます。また、高荷重下での優れた耐摩耗性材料のトライボロジー挙動を定量的に評価するための理想的なツールとしても機能します。
Nanovea 3D 非接触プロファイラーは、正確な摩耗量測定を提供し、摩耗跡の詳細な形態を分析するツールとして機能し、摩耗メカニズムの基本的な理解にさらなる洞察を提供します。

作成者
Duanjie Li 博士、ジョナサン・トーマス、ピエール・ルルー

歯科用ネジの寸法測定-3Dプロフィロメーターによる測定

歯科用工具。寸法および表面粗さ解析



はじめに

 

正確な寸法と最適な表面粗さは、歯科用ネジの機能にとって極めて重要です。歯科用ネジの寸法の多くは、半径、角度、距離、段差の高さなど、高い精度を必要とします。人体内に挿入される医療器具や部品にとって、滑り摩擦を最小限に抑えるために、局所的な表面粗さを理解することも非常に重要です。

 

 

寸法研究のための非接触形状測定

 

ナノベーア 3D非接触プロファイラー 色光ベースの技術を使用して、透明、不透明、鏡面、拡散、研磨、粗いなどのあらゆる材料表面を測定します。タッチプローブ技術とは異なり、非接触技術は狭い領域の内部を測定でき、先端が柔らかいプラスチック材料を押すことによって引き起こされる変形に起因する本質的な誤差が追加されることはありません。色光ベースの技術は、焦点変動技術と比較して優れた横方向および高さの精度も提供します。 Nanovea Profiler は、ステッチを行わずに大きな表面を直接スキャンし、数秒で部品の長さのプロファイルを作成できます。結果を操作する複雑なアルゴリズムを使用せずに表面を測定するプロファイラーの機能により、ナノからマクロ範囲の表面特徴と高い表面角度を測定できます。

 

 

測定目的

 

このアプリケーションでは、Nanovea ST400 光学プロファイラーを使用して、1 回の測定で歯科用ネジを平坦部とネジ部の特徴に沿って測定しました。表面粗さは平坦な領域から計算され、ねじ切り部分のさまざまな寸法が決定されました。

 

歯科用スクリューの品質管理

分析された歯科用ネジのサンプル ナノビア 光学プロファイラー。

 

歯科用ネジのサンプルを分析しました。

 

結果

 

3Dサーフェス

歯科用ネジの 3D ビューと疑似カラー ビューには、どちらかの側からネジ山が始まる平らな領域が表示されます。これは、さまざまな角度からネジの形態を直接観察するための簡単なツールをユーザーに提供します。フルスキャンから平坦な領域を抽出し、その表面粗さを測定しました。

 

 

2D表面解析

表面から線プロファイルを抽出して、ねじの断面図を表示することもできます。輪郭解析と段差解析を使用して、ネジの特定の位置の正確な寸法を測定しました。

 

 

まとめ

 

このアプリケーションでは、局所的な表面粗さを正確に計算し、1 回のスキャンで大きな寸法形状を測定する Nanovea 3D 非接触プロファイラーの機能を紹介しました。

データは、局所的な表面粗さが 0.9637 μm であることを示しています。ねじ山の間のねじの半径は 1.729 mm であることが判明し、ねじ山の平均高さは 0.413 mm でした。ねじ山の間の平均角度は 61.3°であると測定されました。

ここに掲載したデータは、解析ソフトで利用できる計算の一部に過ぎません。

 

作成者
Duanjie Li 博士、Jonathan Thomas、Pierre Leroux

セラミックスナノインデンテーションによる高速マッピングによる結晶粒の検出

はじめに

 

ナノインデンテーション 小さなスケールで材料の機械的挙動を測定するために広く適用される技術となっていますi ii。ナノインデンテーション測定による高解像度の荷重変位曲線は、硬度、ヤング率、クリープ、破壊靱性などのさまざまな物理機械的特性を提供します。

 

 

高速マッピングのインデントの重要性

 

ナノインデンテーション技術をさらに普及させるための大きなボトルネックの 1 つは、時間の消費です。従来のナノインデンテーション手順による機械的特性のマッピングは容易に数時間かかる可能性があり、半導体、航空宇宙、MEMS、セラミックタイルなどの消費者製品などの大量生産産業への技術の適用を妨げています。

セラミック タイル製造業界では高速マッピングが不可欠であることが証明されており、単一のセラミック タイル全体にわたる硬度とヤング率のマッピングにより、表面がどの程度均質であるかを示すデータの分布が示されます。このマッピングでは、タイル上の柔らかい領域の輪郭を描くことができ、誰かの住居で日常的に起こる物理的な衝撃によって故障しやすい場所を示します。比較研究のためにさまざまなタイプのタイルにマッピングを作成したり、品質管理プロセスでタイルの一貫性を測定するために類似したタイルのバッチにマッピングを作成したりできます。測定セットアップの組み合わせは広範囲にわたるだけでなく、高速マッピング方法により正確かつ効率的に行うことができます。

 

測定目的

 

この研究では、ナノベー メカニカルテスター、FastMap モードでは、床タイルの機械的特性を高速でマッピングするために使用されます。高い精度と再現性で 2 つの高速ナノインデンテーション マッピングを実行する Nanovea Mechanical Tester の能力を紹介します。

 

テスト条件

 

Nanovea Mechanical Tester を使用して、Berkovich 圧子を使用して床タイル上で FastMap モードで一連のナノ圧痕を実行しました。作成された 2 つのインデント マトリックスについてのテスト パラメーターを以下にまとめます。

 

表 1: テストパラメータの概要。

 

結果・考察 

 

図 1: 625 インデントの硬度マッピングの 2D および 3D ビュー。

 

 

 

図 2: 粒子を示す 625 インデントのマトリックスの顕微鏡写真。

 

 

625 インデントのマトリックスを 0.20 mm で実行2 目に見える大きな粒子が存在する領域。この粒子 (図 2) は、タイルの表面全体よりも低い平均硬度を持っていました。 Nanovea Mechanical ソフトウェアを使用すると、図 1 に示す硬度分布マップを 2D および 3D モードで表示できます。サンプル ステージの高精度位置制御を使用して、このソフトウェアを使用すると、このような領域を詳細にターゲットにすることができます。機械的特性のマッピング。

図 3: 1600 インデントの硬度マッピングの 2D および 3D ビュー。

 

 

図 4: 1600 インデントのマトリックスの顕微鏡写真。

 

 

表面の均一性を測定するために、同じタイル上に 1600 インデントのマトリックスも作成されました。ここでもユーザーは、凹んだ表面の顕微鏡画像だけでなく、3D または 2D モード (図 3) で硬度分布を見ることができます。提示された硬度分布に基づいて、高硬度と低硬度のデータ ポイントが均一に散在しているため、材料は多孔質であると結論付けることができます。

従来のナノインデンテーション手順と比較して、この研究の FastMap モードは時間が大幅に短縮され、コスト効率が高くなります。これにより、硬度やヤング率などの機械的特性の迅速な定量的マッピングが可能になり、大量生産におけるさまざまな材料の品質管理に重要な粒子検出と材料の一貫性のためのソリューションが提供されます。

 

 

まとめ

 

この研究では、FastMap モードを使用して迅速かつ正確なナノインデンテーション マッピングを実行する Nanovea Mechanical Tester の能力を紹介しました。セラミックタイル上の機械的特性マップは、ステージの位置制御(精度0.2μm)とフォースモジュールの感度を利用して、表面粒子を検出し、表面の均一性を高速で測定します。

この研究で使用されたテストパラメータは、マトリックスとサンプル材料のサイズに基づいて決定されました。さまざまなテスト パラメーターを選択して、合計押し込みサイクル時間を 1 つの押し込みあたり 3 秒 (または 10 つの押し込みごとに 30 秒) に最適化できます。

Nanovea 機械試験機の Nano および Micro モジュールにはすべて、ISO および ASTM 準拠の押込み試験機、引っかき試験機、摩耗試験機のモードが含まれており、単一システムで最も広範でユーザーフレンドリーな試験を提供します。 Nanovea の比類のない製品ラインナップは、硬度、ヤング率、破壊靱性、接着力、耐摩耗性などを含む、薄いまたは厚い、柔らかいまたは硬いコーティング、フィルム、および基材の機械的特性の全範囲を決定するための理想的なソリューションです。

さらに、オプションの 3D 非接触プロファイラーと AFM モジュールを使用して、粗さなどの他の表面測定に加えて、圧痕、傷、磨耗トラックの高解像度 3D イメージングを行うことができます。

 

著者: Duanjie Li、PhD ピエール・ルルーとジョセリン・エスパルザによる改訂