Kontrola chropowatości powierzchni tabletek farmaceutycznych
Tabletki farmaceutyczne
Kontrola chropowatości za pomocą profilometrów 3d
Autor:
Jocelyn Esparza
Wstęp
Tabletki farmaceutyczne to najpopularniejsze stosowane obecnie dawki lecznicze. Każdą tabletkę tworzy połączenie substancji czynnych (związków chemicznych wywołujących efekt farmakologiczny) i substancji nieaktywnych (dezintegrant, spoiwo, lubrykant, rozcieńczalnik - najczęściej w postaci proszku). Substancje czynne i nieczynne są następnie ściskane lub formowane w ciało stałe. Następnie, w zależności od specyfikacji producenta, tabletki są powlekane lub niepowlekane.
Aby powłoka tabletu była skuteczna, musi nadążać za delikatnymi konturami wytłoczonych na tabletkach logo lub znaków, musi być stabilna i wytrzymała na tyle, by przetrwać przenoszenie tabletki, a także nie może powodować sklejania się tabletek podczas procesu powlekania. Obecne tabletki mają zazwyczaj powłokę na bazie polisacharydów i polimerów, które zawierają substancje takie jak pigmenty i plastyfikatory. Dwa najbardziej powszechne rodzaje powłok tabletek to powłoki foliowe i powłoki cukrowe. W porównaniu z powłokami cukrowymi, powłoki filmowe są mniej nieporęczne, bardziej trwałe, a ich przygotowanie i nakładanie jest mniej czasochłonne. Jednak powłoki foliowe mają większe trudności z ukryciem wyglądu tabletek.
Powłoki tabletek są niezbędne do ochrony przed wilgocią, maskowania smaku składników i ułatwiania połykania tabletek. Co ważniejsze, powłoka tabletki kontroluje miejsce i szybkość uwalniania leku.
CEL POMIARU
W tej aplikacji używamy Profiler optyczny NANOVEA i zaawansowanego oprogramowania Mountains do pomiaru i ilościowej oceny topografii różnych prasowanych tabletek marek (1 powlekanych i 2 niepowlekanych) w celu porównania ich chropowatości powierzchni.
Zakłada się, że Advil (powlekany) będzie miał najmniejszą chropowatość powierzchni ze względu na powłokę ochronną, którą posiada.
NANOVEA
HS2000
Warunki badania
Trzy partie prasowanych tabletek farmaceutycznych znanych marek zostały zeskanowane za pomocą Nanovea HS2000
z wykorzystaniem High-Speed Line Sensor do pomiaru różnych parametrów chropowatości powierzchni zgodnie z normą ISO 25178.
Obszar skanowania
2 x 2 mm
Rozdzielczość skanowania bocznego
5 x 5 μm
Czas skanowania
4 sek.
Próbki
Wyniki i dyskusja
Po zeskanowaniu tabletek przeprowadzono badanie chropowatości powierzchni za pomocą zaawansowanego oprogramowania do analizy Mountains, aby obliczyć średnią powierzchnię, pierwiastek średniokwadratowy i maksymalną wysokość każdej tabletki.
Obliczone wartości potwierdzają przypuszczenie, że Advil ma mniejszą chropowatość powierzchni ze względu na powłokę ochronną otaczającą jego składniki. Tylenol wykazuje najwyższą chropowatość powierzchni spośród wszystkich trzech badanych tabletek.
Stworzono dwu- i trójwymiarowe mapy wysokości topografii powierzchni każdego tabletu, które pokazują zmierzone rozkłady wysokości. Jeden z pięciu tabletów został wybrany, aby reprezentować mapy wysokości dla każdej marki. Te mapy wysokości są doskonałym narzędziem do wizualnego wykrywania odstających cech powierzchni, takich jak wżery czy szczyty.
Wniosek
W tym badaniu przeanalizowaliśmy i porównaliśmy chropowatość powierzchni trzech prasowanych tabletek farmaceutycznych marki: Advil, Tylenol i Excedrin. Okazało się, że Advil ma najniższą średnią chropowatość powierzchni. Można to przypisać obecności pomarańczowej powłoki otaczającej lek. W przeciwieństwie do nich, zarówno Excedrin jak i Tylenol nie posiadają powłok, jednak ich chropowatość powierzchni nadal różni się od siebie. Tylenol okazał się mieć najwyższą średnią chropowatość powierzchni spośród wszystkich badanych tabletek.
Używanie NANOVEA HS2000 z High-Speed Line Sensor, byliśmy w stanie zmierzyć 5 tabletek w czasie krótszym niż 1 minuta. Może to okazać się przydatne przy testach kontroli jakości setek tabletek w dzisiejszej produkcji.
TERAZ POROZMAWIAJMY O TWOJEJ APLIKACJI
Kategorie
- Uwagi do zastosowania
- Blok dotyczący trybologii pierścieniowej
- Korozja Tribologia
- Badanie tarcia | Współczynnik tarcia
- Badanie mechaniczne w wysokiej temperaturze
- Tribologia w wysokich temperaturach
- Wilgotność i gazy Tribologia
- Wilgotność Testy mechaniczne
- Wgłębianie | Pełzanie i odprężanie
- Wytrzymałość na wgniatanie | Wytrzymałość na złamanie
- Wgłębianie | Twardość i sprężystość
- Wgniecenie | Utrata i przechowywanie
- Wgłębianie | Stress vs Strain
- Wytrzymałość na wgniecenia | Granica plastyczności i zmęczenie
- Badania laboratoryjne
- Tribologia liniowa
- Badanie mechaniczne cieczy
- Tribologia cieczy
- Tribologia w niskich temperaturach
- Badania mechaniczne
- Informacja prasowa
- Profilometria | Płaskość i wypaczenie
- Profilometria | Geometria i kształt
- Profilometria | Chropowatość i Wykończenie
- Profilometria | Wysokość i grubość stopnia
- Profilometria | Tekstura i ziarno
- Profilometria | objętość i powierzchnia
- Badanie profilometryczne
- Tribologia "pierścień na pierścieniu
- Tribologia rotacyjna
- Testy na zarysowania | Błąd kleju
- Testy na zarysowania | Uszkodzenie spoiwa
- Próba zarysowania | zużycie wieloprzebiegowe
- Testy na zarysowania | Twardość na zarysowania
- Badanie zarysowań Tribologia
- Tradeshow
- Badania tribologiczne
- Uncategorized
Archiwa
- wrzesień 2023
- sierpień 2023
- czerwiec 2023
- maj 2023
- lipiec 2022
- maj 2022
- kwiecień 2022
- styczeń 2022
- grudzień 2021
- listopad 2021
- październik 2021
- wrzesień 2021
- sierpień 2021
- lipiec 2021
- czerwiec 2021
- maj 2021
- marzec 2021
- luty 2021
- grudzień 2020
- listopad 2020
- październik 2020
- wrzesień 2020
- lipiec 2020
- maj 2020
- kwiecień 2020
- marzec 2020
- luty 2020
- styczeń 2020
- listopad 2019
- październik 2019
- wrzesień 2019
- sierpień 2019
- lipiec 2019
- czerwiec 2019
- maj 2019
- kwiecień 2019
- marzec 2019
- styczeń 2019
- grudzień 2018
- listopad 2018
- październik 2018
- wrzesień 2018
- lipiec 2018
- czerwiec 2018
- maj 2018
- kwiecień 2018
- marzec 2018
- luty 2018
- listopad 2017
- październik 2017
- wrzesień 2017
- sierpień 2017
- czerwiec 2017
- maj 2017
- kwiecień 2017
- marzec 2017
- luty 2017
- styczeń 2017
- listopad 2016
- październik 2016
- sierpień 2016
- lipiec 2016
- czerwiec 2016
- maj 2016
- kwiecień 2016
- marzec 2016
- luty 2016
- styczeń 2016
- grudzień 2015
- listopad 2015
- październik 2015
- wrzesień 2015
- sierpień 2015
- lipiec 2015
- czerwiec 2015
- maj 2015
- kwiecień 2015
- marzec 2015
- luty 2015
- styczeń 2015
- listopad 2014
- październik 2014
- wrzesień 2014
- sierpień 2014
- lipiec 2014
- czerwiec 2014
- maj 2014
- kwiecień 2014
- marzec 2014
- luty 2014
- styczeń 2014
- grudzień 2013
- listopad 2013
- październik 2013
- wrzesień 2013
- sierpień 2013
- lipiec 2013
- czerwiec 2013
- maj 2013
- kwiecień 2013
- marzec 2013
- luty 2013
- styczeń 2013
- grudzień 2012
- listopad 2012
- październik 2012
- wrzesień 2012
- sierpień 2012
- lipiec 2012
- czerwiec 2012
- maj 2012
- kwiecień 2012
- marzec 2012
- luty 2012
- styczeń 2012
- grudzień 2011
- listopad 2011
- październik 2011
- wrzesień 2011
- sierpień 2011
- lipiec 2011
- czerwiec 2011
- maj 2011
- listopad 2010
- styczeń 2010
- kwiecień 2009
- marzec 2009
- styczeń 2009
- grudzień 2008
- październik 2008
- sierpień 2007
- lipiec 2006
- marzec 2006
- styczeń 2005
- kwiecień 2004