الولايات المتحدة الأمريكية / العالمية: 9292-461-949-1+
أوروبا: 794-3052-011-39+
تراسل معنا

فحص خشونة السطح للأقراص الصيدلانية

أقراص صيدلانية

فحص الخشونة باستخدام مقاييس بروفيلومترية ثلاثية الأبعاد

مؤلف:

جوسلين اسبارزا

مقدمة

تعد الأقراص الصيدلانية أكثر الجرعات الطبية شيوعًا المستخدمة اليوم. يتكون كل قرص من مزيج من المواد الفعالة (المواد الكيميائية التي تنتج تأثيرًا دوائيًا) والمواد غير النشطة (المتحللة ، والموثق ، والمزلقات ، والمخفف - عادة في شكل مسحوق). ثم يتم ضغط المواد الفعالة وغير النشطة أو تشكيلها في مادة صلبة. بعد ذلك ، بناءً على مواصفات الشركة المصنعة ، تكون الأقراص إما مغلفة أو غير مطلية.

لكي تكون فعالة ، يجب أن تتبع أغلفة الأجهزة اللوحية الخطوط الدقيقة للشعارات أو الأحرف المنقوشة على الأجهزة اللوحية ، ويجب أن تكون ثابتة وقوية بما يكفي لتحمل التعامل مع الجهاز اللوحي ، ويجب ألا تتسبب في التصاق الأقراص ببعضها البعض أثناء الطلاء عملية. تحتوي الأقراص الحالية عادةً على طلاء متعدد السكاريد وبوليمر يحتوي على مواد مثل الأصباغ والملدنات. النوعان الأكثر شيوعًا لطلاء المائدة هما طلاء الفيلم وطلاء السكر. مقارنةً بالطلاء بالسكر ، تكون طبقات الطلاء أقل حجمًا وأكثر متانة وتستغرق وقتًا أقل في التحضير والتطبيق. ومع ذلك ، فإن طلاء الفيلم يواجه صعوبة أكبر في إخفاء مظهر الجهاز اللوحي.

تعتبر أغطية الأقراص ضرورية للحماية من الرطوبة ، وإخفاء طعم المكونات ، وجعل الأقراص أسهل في البلع. الأهم من ذلك ، أن طلاء الجهاز اللوحي يتحكم في الموقع ومعدل إطلاق الدواء.

هدف القياس

في هذا التطبيق ، نستخدم ملف ملف التعريف البصري NANOVEA وبرامج الجبال المتقدمة لقياس وتقدير تضاريس الحبوب المضغوطة ذات الأسماء التجارية المختلفة (1 مغلفة و 2 غير مصقولة) لمقارنة خشونة سطحها.

من المفترض أن يكون أدفيل (المطلي) أقل خشونة للسطح بسبب الطلاء الواقي الذي يحتوي عليه.

نانوفيا

HS2000

شروط الاختبار

تم مسح ثلاث دفعات من الأقراص المضغوطة ذات العلامات التجارية الصيدلانية باستخدام Nanovea HS2000
باستخدام مستشعر الخط عالي السرعة لقياس معلمات خشونة السطح المختلفة وفقًا لمعيار ISO 25178.

منطقة المسح

2 × 2 مم

دقة المسح الجانبي

5 × 5 ميكرومتر

وقت الفحص

4 ثوانى

عينات

النتائج والمناقشة

بعد مسح الأجهزة اللوحية ، تم إجراء دراسة خشونة السطح باستخدام برنامج تحليل الجبال المتقدم لحساب متوسط السطح ، ومتوسط الجذر التربيعي ، والحد الأقصى لارتفاع كل جهاز لوحي.

تدعم القيم المحسوبة افتراض أن Advil لديها خشونة سطح أقل بسبب الطبقة الواقية التي تغلف مكوناتها. يظهر Tylenol أن لديه أعلى خشونة سطح من بين جميع الأقراص الثلاثة المقاسة.

تم إنتاج خريطة ارتفاع ثنائية وثلاثية الأبعاد لتضاريس سطح كل لوح والتي توضح توزيعات الارتفاع المقاسة. تم اختيار واحد من خمسة أجهزة لوحية لتمثيل خرائط الارتفاع لكل علامة تجارية. تشكل خرائط الارتفاع هذه أداة رائعة للكشف البصري عن ميزات السطح البعيدة مثل الحفر أو القمم.

خاتمة

في هذه الدراسة ، قمنا بتحليل ومقارنة الخشونة السطحية لأقراص دوائية مضغوطة بثلاثة أسماء تجارية: Advil و Tylenol و Excedrin. أثبت أدفيل أن لديه أدنى متوسط خشونة للسطح. يمكن أن يعزى ذلك إلى وجود طلاء برتقالي يغطي الدواء. في المقابل ، يفتقر كل من Excedrin و Tylenol إلى الطلاءات ، ومع ذلك ، لا تزال خشونة السطح تختلف عن بعضها البعض. أثبت Tylenol أن لديه أعلى متوسط خشونة سطحية من بين جميع الأقراص المدروسة.

باستخدام نانوفيا HS2000 باستخدام مستشعر الخط عالي السرعة ، تمكنا من قياس 5 أقراص في أقل من دقيقة واحدة. يمكن أن يكون هذا مفيدًا لاختبار مراقبة الجودة لمئات الحبوب في الإنتاج اليوم.

الآن ، لنتحدث عن طلبك

تعليق